一文带你了解CNAS实验室现场评审全部流程与环节

实验室申请CNAS资质时，需要先向CNAS提交申请资料，CNAS秘书处作出受理决定以后，进行文件评审。

文件评审通过后就可以进行现场评审环节了，评审组会对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。

本文我们一起来全面了解一下现场评审。

1、地点

现场评审在实验室申请认可的地点内进行。

2、时间

现场评审的具体日期由 CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。

一般在文件评审后的一个月左右。

实验室在收到的《现场评审计划征求意见表》中，会有明确的时间。

3、评审组成员

在《现场评审计划征求意见表》中会有评审组成员及其所服务的机构以及评审组成员分工。

4、现场评审流程

1）初始会议

• 介绍评审组成员，宣布评审组成员分工，并请被评审方介绍其与会的主要成员；

• 明确本次评审的目的、依据和范围和将涉及的部门、人员；

• 确认评审日程表，特别是现场见证的项目及时间安排。说明评审的方法、程序，以及不符合项、观察项的判定原则；

• 强调公正客观原则，并向实验室做出保密的承诺；

• 明确为评审组配备的陪同人员，确定评审组的工作场所及所需资源；

• 被评审方负责人介绍检测/校准机构概况、主要工作人员及检测/校准机构评审准备工作情况；

• 与会人员签到。

2）现场参观流程

• 在被评审机构人员陪同下参观实验室场所，包括样品室（如有）、检测区域（仪器放置区域）等关键场所；

• 观察实验室现场管理情况，包括设备、设施与环境条件等；

• 与被评审机构人员沟通谈话，了解人员体系运行熟悉情况。

3）现场取证流程

• 评审组将通过核查文件、查阅记录、现场观察、沟通谈话等形式进行现场取证；

• 技术专家将现场见证被评审机构申请的能力范围所涉及的试验全过程（包括样品接收、检测/校准的实施、原始记录记录、检测报告/校准证书的出具等）；

• 评审组根据分工查阅被评审机构的各类资料，包括体系文件的完整性，内部审核和管理评审的有效性，人、机、料、法、环、测等各环节运行记录的完整性和有效性，审查已经归档的技术记录的真实性和有效性等。

4）末次会议流程

• 评审组长组织会议，重申评审目的、依据等；

• 介绍评审的基本过程，报告评审组收集的被评审方体系与认可准则符合性的证据，宣读评审报告和评审结论、推荐意见；

• 提出被评审方在规定时间内采取纠正措施的要求，商定纠正措施所需的时间，说明将要采取的跟踪评审方法；

• 商定其他未尽事宜或解答被评审方的问题；

• 被评审机构应予以回应，做出按要求采取纠正措施的承诺； 

• 与会人员签到。

现场评审会覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测场所、项目/参数、方法、标准/规范等数量确定。

CNAS实验室现场评审可能会提问的问题汇总：

测试工程师

1、设备相关

实验室的关键设备有哪些？如何管理？

如何保证软件测试设备的有效性？

设备发生故障怎么办？

设备投入使用期前应注意什么？

设备的具体使用方法以及围绕设备一览表的提问。 

2、测试方法及过程

如何开展现场检测？

测评的依据是什么？

遇到异常问题如何处理？

原始记录有哪些规定和注意事项？

如何选择正确的检测方法？

如何开展标准方法验证？

本实验室有无非标方法？

对检测结果有疑问时(如不一致，超出)时，如何处理?

围绕一份测评报告和过程记录提问报告中的技术细节，如测试工具情况、测试人员能力情况、测试数据、结果分析等。

3、质量控制相关

参加实验室间比对和验证活动的目的和作用是什么？

本实验室确保结果有效性的质控方法通常有哪些？

近期做了哪些质控？结果如何？

不确定度的定义是什么？

评估包含哪些主要步骤？

不确定度结果如何使用？

对允许偏离程序的理解？

是否在工作中只要有特殊情况就可采取允许偏离处理？

本实验室对允许偏离有什么规定和措施？

4、数据安全性

测评过程中如何对数据进行保密？

保密安全措施有哪些？

是否存在数据转移？

如何保证数据的完整性？

质量负责人

质量负责人的职责有哪些？

如何开展客户满意度调查？抽查比例如何确定？

有无使用认可标识情况？标识的管理流程是怎样的？

有无客户投诉情况？处理流程是怎样的？

有无开展实验室风险评估（包括公正性风险）？

针对风险是否制定预防措施？

设备的运行原理等相关问题？

质量控制相关问题？

认可周期内有哪些重大变更？比如法人、设备、人员或方法等的变更

近期有哪些体系文件发生了变更？

是否知晓相关认可准则等变化情况？

文件变更的管控措施有哪些？

对质量体系内审和管理评审重要性的认识？

内审和管理评审有何差异?

如何开展内审策划？

内审策划应注意的事项？

内审发现不符合如何处理？

内审和管评报告，输出有哪些？输出的改进情况？

监督和内审有哪些区别？

设备管理员

1、如何确保测试设备的有效性和安全性？

2、量值传递与量值溯源有何区别？

3、测量为什么要具有溯源性？

4、无法溯源到国家基准的测量软件或测试工具，采取什么措施保证测量准确可靠？

5、开展校准的依据是什么？

6、对校准结果是如何利用的？

7、设备标识管理情况？

人事专员

1、年度培训计划

检验检测人员培训课程有哪些？

培训课程是否覆盖了所有关键人员和检验检测领域和体系要求？

培训完成情况如何？ 

2、人员能力监督

近期有无新上岗的员工？

提供一下岗位说明书？

是如何开展他的岗位能力确认的？

3、 人员配置情况

公司组织架构和职能分配

员工岗位职责情况

质量监督员

从事质量监督员任职条件和职责是什么？

什么时候开始从事质量监督工作？

如何开展现场质量监督工作？

发现异常如何处理？

哪些情况一定要开展监督？

监督发现人员能力不满意要求，如何处理？

本实验室的质量方针和质量目标是什么？

指标完成情况如何？

在开展检验检测工作时，如何确保公正性？

本实验室的质量体系建立的依据是什么？

本实验室管理体系文件分为哪几个层次？

请说说你的岗位职责？

有哪些体系文件和您的岗位有关？

请描述一下你的工作岗位内容和工作流程？

本实验室如何做好保密工作，采取了哪些规定和措施？

为什么要保护用户的机密信息？ 

授权签字人

1、 岗位授权范围、职责和权力？

2、实验室检验工作和报告出具的工作流程。

3、若需要签发带CNAS认可标识的检测报告时，会获取哪些文件资料？签发时所关注的事项有哪些？

4、实验室检测报告可盖CNAS标识的条件？

5、日常需关注的外来文件以及如何获取的途径，以及关注的频率？

6、认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定？

以上就是针对CNAS实验室现场评审的介绍，希望能够对您有所帮助。